康希諾生物聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗獲軍隊批件
2020-06-30 14:11:15  來源: 經濟日報  
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6月29日,康希諾生物股份有限公司(以下簡稱“康希諾生物”)宣布,其與軍事科學院軍事醫學研究生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體[A d 5 - n C o V]),已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(以下簡稱軍委后保部)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。

Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗已在中國開展,并于2020年6月11日完成II期臨床試驗揭盲。臨床試驗數據證實其具有良好的安全性,及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。繼續試驗結果表明, Ad5-nCoV具有預防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。

根據《中國人民解放軍實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》規定, Ad5- nCoV現階段僅限于軍隊內部使用,未經軍委后保部批準,不得擴大接種范圍。

此外,康希諾生物提醒,“我們無法保證我們將能最終成功商業化Ad5-nCoV”。

據悉,這款Ad5-nCoV疫苗由康希諾生物和軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合開發。6月24日,軍事科學院官方公眾號發布消息稱,我國科學家在新型冠狀病毒抗體研究中取得重大突破,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的團隊發現了首個靶向刺突蛋白N端結構域的高效中和單克隆抗體。北京時間6月22日22:00,國際頂級學術期刊《科學》在線發表了該項研究結果。這也是陳薇團隊研發的腺病毒載體重組新冠疫苗在全球率先進入Ⅱ期臨床試驗后,取得的又一項世界級科研成果。

中國證券網此前報道,據科技部、國家衛健委6月19日通報,我國科研攻關團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術路線,共布局了12項疫苗研發任務。目前,已對1個腺病毒載體疫苗、1個重組亞單位新冠疫苗、4個滅活疫苗開展了臨床試驗,約占全世界開展臨床試驗疫苗總數的四成。

據國務院聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹,疫苗研發中一期臨床主要是安全性的指標的觀察;二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察;三期臨床主要是在流行的人群中、流行的區域中,觀察疫苗是否能夠防止人感染,保護率的觀察。完成三期臨床也是我們國家在疫苗最終研發成功最為關鍵的要素。(記者朱國旺 郭文培)

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